Trong các phòng xét nghiệm y tế, kiểm nghiệm thực phẩm, dược phẩm và công nghệ sinh học, tủ an toàn sinh học (Biological Safety Cabinet – BSC) là thiết bị không thể thiếu để bảo vệ người thao tác, mẫu thử và môi trường khỏi nguy cơ lây nhiễm sinh học.
Tuy nhiên, trên thực tế, nhiều đơn vị vẫn gặp khó khăn trong việc lựa chọn đúng loại tủ, đánh giá tiêu chuẩn kỹ thuật cũng như tìm kiếm một giải pháp phù hợp với nhu cầu sử dụng. Hiểu được điều đó, Lâm Việt Scientific đã nghiên cứu và sản xuất dòng tủ an toàn sinh học LAMSAFE với đầy đủ các cấp Cấp 1, Cấp 2 A2, Cấp 2 B2, Cấp 3, đáp ứng nhiều yêu cầu khác nhau của phòng thí nghiệm hiện đại.
Tủ an toàn sinh học là gì?
Tủ an toàn sinh học (BSC) là thiết bị sử dụng hệ thống luồng khí được kiểm soát kết hợp với bộ lọc HEPA nhằm hạn chế sự phát tán của các tác nhân sinh học trong quá trình thao tác.
Không giống tủ cấy vi sinh chỉ tạo môi trường sạch cho mẫu, tủ an toàn sinh học được thiết kế để bảo vệ một hoặc nhiều đối tượng sau:
- Người thao tác.
- Mẫu thử.
- Môi trường phòng thí nghiệm.
Theo khuyến nghị của WHO và CDC, việc lựa chọn tủ cần dựa trên đánh giá rủi ro của quy trình làm việc thay vì chỉ dựa vào giá thành hoặc kích thước thiết bị.
Những khó khăn khi đầu tư tủ an toàn sinh học
Chọn sai cấp tủ
- Mỗi dòng tủ an toàn sinh học được thiết kế cho những ứng dụng khác nhau. Việc lựa chọn không phù hợp có thể làm giảm hiệu quả bảo vệ, ảnh hưởng đến chất lượng mẫu và tăng nguy cơ lây nhiễm trong phòng thí nghiệm.
Thiết bị không đáp ứng tiêu chuẩn
- Một số sản phẩm chỉ công bố thông số kỹ thuật nhưng chưa được thiết kế hoặc đánh giá theo các tiêu chuẩn quốc tế như EN 12469 hoặc NSF/ANSI 49. Điều này gây khó khăn trong việc đánh giá chất lượng và hiệu quả bảo vệ của thiết bị.
Thiếu hồ sơ pháp lý
- Đối với bệnh viện, phòng khám và phòng xét nghiệm, thiết bị cần có đầy đủ hồ sơ kỹ thuật và công bố theo quy định để thuận lợi trong quá trình nghiệm thu và đưa vào sử dụng.
Thiếu dịch vụ kỹ thuật
- Tủ an toàn sinh học cần được kiểm định và bảo trì định kỳ. Nếu nhà cung cấp không có đội ngũ kỹ thuật chuyên môn, việc sửa chữa hoặc thay thế linh kiện có thể ảnh hưởng đến hoạt động của phòng thí nghiệm.
Các tiêu chuẩn quốc tế của tủ an toàn sinh học
- Khi đầu tư tủ an toàn sinh học, nhiều đơn vị thường quan tâm đến kích thước, giá thành hoặc cấu hình thiết bị. Tuy nhiên, yếu tố quyết định chất lượng và mức độ an toàn của một tủ an toàn sinh học lại nằm ở tiêu chuẩn thiết kế và kiểm định mà thiết bị đáp ứng.
- Hiện nay, EN 12469 và NSF/ANSI 49 là hai tiêu chuẩn được sử dụng rộng rãi trong lĩnh vực tủ an toàn sinh học. Việc hiểu rõ các tiêu chuẩn này giúp người sử dụng lựa chọn thiết bị phù hợp với yêu cầu kỹ thuật của phòng thí nghiệm, đồng thời đảm bảo hiệu quả bảo vệ trong quá trình vận hành.
Tiêu chuẩn EN 12469 là gì?
EN 12469 là tiêu chuẩn của châu Âu quy định các yêu cầu về thiết kế, hiệu suất và phương pháp thử nghiệm đối với tủ an toàn sinh học (Microbiological Safety Cabinets). Tiêu chuẩn này được xây dựng nhằm đảm bảo thiết bị có khả năng bảo vệ người thao tác, mẫu thử và môi trường khi làm việc với các tác nhân sinh học.
Không chỉ đánh giá thiết kế, EN 12469 còn đưa ra các phương pháp thử để xác minh hiệu quả hoạt động của tủ trong điều kiện vận hành thực tế.
EN 12469 quy định những nội dung gì?
Một tủ an toàn sinh học được thiết kế theo EN 12469 cần đáp ứng nhiều yêu cầu kỹ thuật quan trọng, bao gồm:
- Hiệu quả bảo vệ người thao tác khỏi các hạt khí dung và tác nhân sinh học.
- Khả năng bảo vệ mẫu, hạn chế nhiễm chéo trong quá trình thao tác.
- Hiệu quả bảo vệ môi trường thông qua hệ thống lọc HEPA và luồng khí được kiểm soát.
- Tốc độ và sự ổn định của luồng khí vào và luồng khí xuống.
- Hiệu suất của bộ lọc HEPA.
- Độ kín của thiết bị nhằm hạn chế rò rỉ tác nhân sinh học.
- Cường độ chiếu sáng, độ ồn và các yếu tố ảnh hưởng đến quá trình vận hành.
Những yêu cầu này giúp đảm bảo tủ hoạt động ổn định, duy trì vùng làm việc an toàn và đáp ứng các yêu cầu về an toàn sinh học trong phòng thí nghiệm.
Lợi ích của tủ đạt tiêu chuẩn EN 12469
Việc lựa chọn tủ được thiết kế theo EN 12469 mang lại nhiều lợi ích cho đơn vị sử dụng:
- Nâng cao mức độ an toàn cho người thao tác.
- Giảm nguy cơ nhiễm chéo giữa các mẫu.
- Hạn chế phát tán tác nhân sinh học ra môi trường.
- Duy trì hiệu suất làm việc ổn định trong thời gian dài.
- Tạo cơ sở thuận lợi cho công tác kiểm định, đánh giá và vận hành phòng thí nghiệm.
Đối với dòng tủ an toàn sinh học LAMSAFE, các sản phẩm được thiết kế theo tiêu chuẩn EN 12469. Đáp ứng các yêu cầu đo kiểm của Trung tâm Kỹ thuật Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng 3 (QUATEST 3) và Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh, góp phần khẳng định chất lượng và độ tin cậy của thiết bị.
Tiêu chuẩn NSF/ANSI 49 là gì?
NSF/ANSI 49 là tiêu chuẩn của Hoa Kỳ. Tiêu chuẩn này tập trung vào việc đánh giá hiệu suất của thiết bị trong quá trình bảo vệ người thao tác, mẫu thử và môi trường, đồng thời quy định các phương pháp thử nghiệm để xác nhận hiệu quả hoạt động của tủ.
Khác với EN 12469 là tiêu chuẩn áp dụng rộng hơn cho các loại tủ an toàn sinh học, bao gồm các yêu cầu về thiết kế luồng khí, hiệu suất lọc và các phép thử an toàn.
NSF/ANSI 49 quy định những gì?
Tiêu chuẩn này đánh giá nhiều yếu tố quan trọng như:
- Tốc độ dòng khí vào và dòng khí xuống.
- Hiệu quả của bộ lọc HEPA.
- Khả năng bảo vệ người thao tác, mẫu thử và môi trường.
- Độ kín của hệ thống.
- Hiệu suất vận hành sau quá trình kiểm định.
- Các yêu cầu về thử nghiệm và chứng nhận hiệu năng trước khi đưa thiết bị vào sử dụng.
Ý nghĩa của NSF/ANSI 49 đối với phòng thí nghiệm
Đối với các phòng xét nghiệm, bệnh viện và trung tâm nghiên cứu, việc sử dụng tủ đáp ứng NSF/ANSI 49 giúp đảm bảo thiết bị hoạt động theo đúng các yêu cầu kỹ thuật, góp phần nâng cao độ an toàn trong quá trình thao tác và tạo sự tin cậy trong vận hành lâu dài.
Các dòng tủ an toàn sinh học LAMSAFE
Tủ an toàn sinh học cấp 1
Tủ an toàn sinh học Cấp 1 bảo vệ người thao tác và môi trường, phù hợp với các thao tác có nguy cơ sinh học thấp và không yêu cầu bảo vệ mẫu.
Đặc điểm nổi bật
- Thiết kế theo hướng dẫn EN 12469:2000.
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A.
- Bộ lọc HEPA KOWA hiệu suất 99,99%.
- Mặt làm việc inox SUS304.
- Nhiều kích thước từ 700 mm đến 1800 mm.
Tủ an toàn sinh học lamsafe cấp 2A2
Tủ an toàn sinh học cấp 2 A2 được sử dụng phổ biến nhất trong các phòng xét nghiệm. Khoảng 70% khí được tuần hoàn qua HEPA, 30% khí còn lại được lọc và thải ra môi trường, giúp bảo vệ đồng thời người thao tác, mẫu và môi trường.
Đặc điểm nổi bật
- Thiết kế theo EN 12469.
- Đáp ứng các tiêu chuẩn đo kiểm của QUATEST 3 và Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh.
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A.
- Hai bộ lọc HEPA hiệu suất 99,99%.
- Quạt chuyên dụng, vận hành êm.
Tủ an toàn sinh học lamsafe cấp 2 B2
Khác với cấp 2 A2, dòng tủ an toàn sinh học cấp 2 B2 không tuần hoàn khí trong buồng thao tác. Toàn bộ không khí sau khi đi qua vùng làm việc đều được lọc HEPA và thải ra ngoài thông qua hệ thống xả chuyên dụng.
Dòng tủ này phù hợp với những quy trình yêu cầu kiểm soát khí thải nghiêm ngặt theo thiết kế của phòng thí nghiệm.
Đặc điểm nổi bật
- Thiết kế theo NSF/ANSI 49.
- Hai bộ lọc HEPA.
- Van điều chỉnh lưu lượng khí.
- Hệ thống quạt chuyên dụng.
- Điều khiển cảm ứng.
Tủ an toàn sinh học lamsafe cấp 3
Tủ an toàn sinh học cấp 3 có cấp độ bảo vệ cao nhất. Buồng thao tác kín hoàn toàn, sử dụng găng tay chuyên dụng và Pass Box để đưa mẫu vào bên trong, giúp giảm thiểu nguy cơ phát tán tác nhân sinh học.
Đặc điểm nổi bật
- Thiết kế theo EN 12469 và NSF 49.
- Hai bộ lọc HEPA.
- Hai quạt vận hành dự phòng.
- Đồng hồ theo dõi chênh áp.
- Buồng thao tác inox SUS304.
Giải pháp từ Lâm Việt Scientific
Không chỉ cung cấp thiết bị, Lâm Việt Scientific mang đến giải pháp toàn diện cho phòng thí nghiệm.
- Các dòng tủ an toàn sinh học LAMSAFE được nghiên cứu và sản xuất tại Việt Nam, sử dụng linh kiện chất lượng cao như bộ lọc HEPA KOWA, quạt chuyên dụng và vật liệu inox SUS304 nhằm đảm bảo hiệu quả vận hành lâu dài.
- Bên cạnh đó, đội ngũ kỹ thuật của Lâm Việt hỗ trợ khách hàng từ khảo sát, tư vấn lựa chọn đúng cấp tủ, lắp đặt, hướng dẫn sử dụng đến kiểm định và bảo trì định kỳ, giúp thiết bị luôn hoạt động ổn định và đáp ứng các yêu cầu về an toàn sinh học.
Kết luận
Đầu tư đúng tủ an toàn sinh học là nền tảng để xây dựng một phòng thí nghiệm an toàn và đạt hiệu quả cao trong nghiên cứu, kiểm nghiệm và xét nghiệm.
Với đầy đủ các dòng Class I, Class II A2, Class II B2 và Class III, được thiết kế theo các tiêu chuẩn phù hợp như EN 12469 và NSF/ANSI 49, cùng đội ngũ kỹ thuật giàu kinh nghiệm, Lâm Việt Scientific mang đến giải pháp tủ an toàn sinh học LAMSAFE đáp ứng đa dạng nhu cầu của bệnh viện, trung tâm kiểm nghiệm, viện nghiên cứu và doanh nghiệp trên toàn quốc.
______________________________________
Lam Viet Scientific Technology Co., Ltd
Showroom & Office: 760 Bùi Công Trừng, Đông Thạnh, TP. Hồ Chí Minh
Factory: Lô 7-8 KCN Tân Thới Hiệp, phường Tân Thới Hiệp, TP. Hồ Chí Minh
Web: www.lamviet.com | www.labfurniture.com.vn | www.enzyme-test.com.vn
Mail: lamviet@lamviet.com
Hotline: 0961.345.359
Tel: 028.62522.486/490
